辐射类FDA注册服务
2024-07-21 15:53
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辐射激光产品FDA认证一、辐射激光产品FDA认证 FDA(美国食品和药物管理局)CDRH(设备和放射健康中心)负责管制辐射发射电子产品。CDRH的目标是保护公众免受电子 产品的危险和不必要的辐射。对于大多数电子产品,安全监管由CDRH和国家监管机构分开。CDRH规范产品的制造,国家规 范产品的使用。 注意:如果制造商的产品旨在用于医疗应用(医疗器械)或照射或检查食品(标题21 CFR 179食品照射),则制造商可能 会受到其他FDA规定的约束。这些规定不涉及辐射安全,其细节超出了本文件的范围。 美国食品和药品管理局法规授权管制这些产品由美国联邦,食品,药物和化妆品法,第五章,第C章,电子产品辐射控制。 联邦食品,药物和化妆品法,第五章,C节-电子产品辐射控制。 联邦法规第二章第一部分至第1050(21 CFR 1000 - 1050)载有辐射电子产品制造商的辐射安全规定。制造商负 责生产不产生有害和不必要的辐射的产品。所有制造商必须符合标题21 CFR 1000,1002,1003,1004和1005中的适 用要求。如果强制性辐射安全性能标准适用于制造商的产品,则制造商还必须符合标题21 CFR 1010,产品必须符合 标准要求。强制性辐射安全性能标准见于21 CFR1020 - 1050。
四、制造商电子产品FDA认证之后还需要做什么
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