进口非特化妆品备案

进口非特化妆品备案

化妆品分类指南

【进口化妆品】是指最后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境外（含港澳台）完成的产品。

【国产化妆品】是指最后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境内（中国大陆）完成的产品。

【特殊用途化妆品】是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（含美白）、防晒的化妆品。

【非特殊用途化妆品】则是指不在特殊用途化妆品列示范围内的其他化妆品。

温馨提示：请认真阅读以上“化妆品分类指南”，以便了解您真正需要的内容！

进口非特化妆品申报

按国务院及国家食药监调整进口非特殊用途化妆品备案管理的相关公告，进口非特殊用途化妆品现由原来的行政许可形式简化为网上备案+现场审核的备案形式。

备案资料电子版通过国家药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案信息系统递交，备案资料纸质版则交由食药监部门进行备案后检查。

一、进口非特化妆品备案申报流程

1、授权：获得境外化妆品生产企业对境内责任人的授权和公证。

2、注册：境内责任人进行系统注册申请，通过后持纸质资料到对应药监部门领取账密。

3、收集：整理企业及产品有关信息。

4、送检：送样至检验机构进行检验。

5、整理：归档备案所需全部资料。

6、提交：备案系统内逐项提交电子资料，并预约到现场提交资料。

7、审核：食药监进行网上审核。

8、凭证：审核通过后生成电子版备案凭证。

9、进口：自行打印凭证，携证至海关办理进口手续。

详情可咨询陈小姐：13070262726（微信同号）/QQ: 3094879356

二、备案申报所需要资料

1、进口非特化妆品行政许可申请表。

2、在华申报责任单位授权书及在华责任单位的营业执照。

3、产品中文名称命名依据。

4、产品完整配方（包括标准中文、INCI名，含量、用途）。

5、产品质量安全控制要求。

6、产品销售包装（含标签、说明），拟设计的中文包装。

7、产品技术要求、产品生产工艺简述和简图。

8、化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料。

9、产品风险物质评估资料。

10、化妆品适用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。

11、产品原产国（地区）生产和自由销售证明文件。

12、境外生产企业生产质量管理的相关证明材料。

13、有助于备案的其他资料。

三、备案周期

申报所需要资料准备齐全后，四个月内可完成备案。

四、其他

进口非特境内责任企业资质要求：法人企业、有进出口权、经营范围有化妆品销售相关内容。