国产特殊化妆品申报

国产特殊化妆品申报

化妆品分类指南

【进口化妆品】是指最后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境外（含港澳台）完成的产品。

【国产化妆品】是指最后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境内（中国大陆）完成的产品。

【特殊用途化妆品】是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（含美白）、防晒的化妆品。

【非特殊用途化妆品】则是指不在特殊用途化妆品列示范围内的其他化妆品。

温馨提示：请认真阅读以上“化妆品分类指南”，以便了解您真正需要的内容！

国产特殊化妆品申报

根据法规，国内生产的所有特殊用途化妆品（九大类：育发类、美体健美瘦身类、染发类、烫发类、防晒类、美白类（含祛斑）、除臭类、脱毛类、丰胸美乳类），必须经国家食品药监局审批，获得许可批件。才可以上市销售，否则将面临严厉处罚。

一、国产特殊化妆品备案申报流程

1、账户注册：申报人在系统上进行账户申请。

2、准备前期资料：包括申请表、配方表、生产工艺简述及简图、生产许可证、抽样申请表等资料。

3、国家局生成相关文件

4、样品检测：送至国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构检测，取得合格的检测报告。

5、整理完善申报资料，提交国家药监局。

6、资料通过形式审查，国家药监局出具受理通知书。

7、评审中心技术审核，需要补充资料的，国家药监局发出补正意见，补正后上小会。

8、国家食品许可司化妆品处进行行政审批。

9、制证、发证。

二、备案申报所需要资料

1、国产特殊用途化妆品行政许可申请表。

2、产品名称命名依据。

3、产品完整配方（包括标准中文、INCI名，含量、用途）。
　　4、产品质量安全控制要求。
　　5、产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
　　6、化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料，或境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告。

7、产品风险物质评估资料。
　　8、省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。
　　9、申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料。
　　10、可能有助于行政许可的其他资料。