医疗器械阴道黏膜刺激检测

检测介绍

目前，产品在上市前预测用于阴道使用的个人护理、化妆品和药品对人体的影响，多用阴道粘膜刺激实验来证明。由于阴道黏膜上皮构成了人体防御病毒和细菌侵袭的天然屏障，同时也可能由于药物、化妆品、女性护理品、避孕器具和杀菌剂的使用造成局部刺激性等副作用，进而造成阴道黏膜上皮损伤和极易感染各种病菌。

试验原理

采用相关动物模型对材料在试验条件下产品的皮肤刺激反应的潜能做出评定。

试验动物

家兔为首选实验动物，采用相关动物模型对材料在试验条件下产品的皮肤刺激反应的潜能做出评定。应使用3只健康、初成年的白化象，雄不限，同一品系，体重不低于2kg。

检测标准

医疗器械生物学评价 第 10 部分：刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017
ISO 10993-10：2010

服务流程

1、寄样，与工程师沟通，提交自己的检测需求并且给我们寄样。

2、初检样品，收到样品之后，进行初检样品，制定详细的实验方案。

3、报价，初检之后，根据客户检测需求以及实验复杂程度进行报价。

4、双方确定，签订保密协议，付款后，开始实验。

5、完成实验，根据客户检测需求以及实验复杂程度，实验所需时间不同。

6、邮寄检测报告，后期服务。